Laboratorio aclara sobre fármaco retirado

Laboratorio aclara sobre fármaco retirado

| 06:58 pm

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Santo Domingo.- Laboratorio Síntesis difundió un comunicado en el cual hace algunas precisiones sobre su medicamento Bupivacaina Pesada, que fue retirado de los hospitales por Promese-Cal tras denuncias de supuestos efectos advertidos por la Sociedad Dominicana de Anestesiología.

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Retiran fármaco tras denuncia sociedad médica

Les dejamos el comunicado intacto:

Empresa Farmacéutica responde ante situación de medicamento

Laboratorios Síntesis, S.R.L es una institución especializada en medicamentos estériles con 30 años en el mercado. Esta especialidad obliga a tener en control todos nuestros procesos productivos cumpliendo con las normas ISO 9001-2015 asociadas a las Buenas Prácticas de Manufactura. Miembro de Infadomi y Adosume, asociaciones de laboratorios nacionales y suplidores del estado que garantizan, auspician y vigilan la calidad en la producción de sus asociados.

En tal sentido queremos poner a la disposición de Promese/Cal y DIGEMAPS, a través de sus Departamentos de Fármaco Vigilancia, toda la informacion que requieran de nuestros procesos de producción y controles de calidad físicos, químicos y microbiológicos del producto Bupivacaina Pesada del cual hemos sido enterado sobre reacciones en pacientes y ha sido suspendida la distribución por parte de Promese/Cal.

Queremos aclarar que este producto tiene múltiples contraindicaciones e interacciones medicamentosas que pudiera haber causado un evento y no ser fruto del proceso de elaboración del medicamento. Al día de hoy no hemos sido notificado formalmente de la queja, ni existe un estudio de análisis del producto que demuestre que dichas reacciones son causadas por el medicamento producido por nosotros y no por el producto en sí, el cual trae consigo muchas advertencias para su uso.

Proponemos a la Sociedad de Anestesiología a que desarrollemos juntos este estudio con la finalidad de garantizarles la seguridad, tranquilidad y transparencia que nuestros productos brindan; los cuales son usados en todos los hospitales y clínicas a nivel nacional. Más de 200 millones de unidades elaboradas por dominicanos desde nuestra existencia respaldan lo que somos: !Manos que inyectan vida!


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