Gilead solicita aprobación del remdesivir para covid-19 complicado

Gilead solicita aprobación del remdesivir para covid-19 complicado

| 08:31 pm

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La compañía farmacéutica Gilead pidió a la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), su aprobación definitiva para el medicamento remdesivir, disponible en Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia para el tratamiento de enfermos graves hospitalizados con covid-19.

Recordó que el fármaco está respaldado por datos de dos estudios clínicos de fase 3 aleatorizados, abiertos y multicéntricos realizados por Gilead.

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Además, también cuenta con el estudio aleatorizado de fase 3 controlado con placebo de Veklury (remdesivir) llevado a cabo por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, según destaca https://www.plantadoce.com.

Estos estudios han demostrado que el tratamiento con remdesivir significó una recuperación más rápido respecto con el placebo. El remdesivir de Gilead fue bien tolerado en los pacientes de tratamiento de cinco y diez días.

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El antiviral está disponible en Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes graves hospitalizados con coronavirus. Veklury ha sido aprobado por las autoridades reguladoras de la Unión Europea, Australia y Japón.


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