Aprueban nuevos fármacos y amplían indicación a otros

Aprueban nuevos fármacos y amplían indicación a otros

| 07:04 pm

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La recomendación para aprobación de cinco medicamentos y la ampliación de las indicaciones de ocho la hizo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

El Comité recomendó autorización la comercialización para Beovu (brolucizumab), de Novartis, para el tratamiento de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad, enfermedad que afecta la parte central de la retina en la parte posterior del ojo.

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También Recarbrio (imipenem/cilastatin/relebactam), de MSD, para el tratamiento de infecciones debidas a organismos aerobios gramnegativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas.

El medicamento biosimilar Amsparity (adalimumab), de Pfizer, recibió una opinión positiva para el tratamiento de ciertos trastornos inflamatorios y autoinmunes.

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Además, https://www.redaccionmedica.com/, resalta que el CHMP recomendó otorgar autorizaciones de comercialización para dos medicamentos genéricos.

Son estos Azacitidina Accord (azacitidina), para el tratamiento de síndromes mielodisplásicos, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mieloide aguda, enfermedades en las cuales el cuerpo produce grandes cantidades de células sanguíneas anormales.

De igual forma, se recomendó la aprobación de Dexmedetomidine Accord (dexmedetomidina), para la inducción de sedación leve a moderada de adultos en una unidad de cuidados intensivos. Ambos medicamentos pertenecen Accord Healthcare.

Asimismo, el Comité recomendó extender la indicación para Akynzeo (Helsinn Birex Pharmaceuticals), Cyramza (Lilly), Darzalex (Janssen), Dificlir (Astellas Pharma), Erleada (Janssen), Sirturo (Janssen), Stelara (Janssen) y Vyndaqel (Pfizer).


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