FDA aprueba balón intragástrico

FDA aprueba balón intragástrico

| 10:20 am

La FDA Foto_Historia_6.JPGha dado el visto bueno para aprobar a la empresa Obalon Therapeutics el Sistema “Vejiga” Obalon, un objeto deglutible intragástrico para su uso temporal para promover la pérdida de peso en adultos obesos.

Este formato de balón se introduce en el cuerpo a través de una cápsula que se llena con gas una vez que llega al estómago, al ser tragada e inflada en el estómago del paciente funciona durante tres meses. Después se extrae a través de una endoscopia.

La compañía tiene previsto comercializar el producto para cirujanos bariátricos y gastroenterólogos, aunque también tiene previsto ampliar el foco hacia los cirujanos plásticos.

Los ensayos clínicos del balón demostraron que los pacientes tratados a su costa perdieron el doble de peso que aquellos que recurrieron al tratamiento simulado, además experimentaron menos efectos secundarios.


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